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    醫藥實驗室應該關注的問題

    發布時間:2019-04-11

    一·醫藥實驗室構造應該與生產工藝流程及空氣潔凈度等級要求相符,并能夠依照工藝設備裝配維修,管線布置,氣流流型及凈化空調等技術措施的條件綜合確定。

    二·布局應該防止人流和物流之間交叉感染,例舉下列原則:

    1·應區別設置人員和物料進出生產區的進出口,在生產進程中容易引起污染的物料應設立專用進出口。

    2·醫藥潔凈室(區)內工藝設備和設施的設立,應與生產工藝條件相符。生產和存儲的區域通道非本區域工作人員不得使用。

    3·應區別設置人員和物料進入醫藥潔凈室(區)前的凈化用室和措施。

    4·醫藥工業潔凈廠房內物料傳遞宜短。

    5·運輸人員和物料電梯應分開設立,電梯不應設在潔凈室內,需設置在潔凈區的電梯,應采取保證醫藥潔凈區空氣潔凈度等級條件的措施。


    三·在符合工藝要求的前提下,醫藥潔凈廠房內各類固定技術設施的安置,應依據凈化空氣調節系統和風淋室系統的要求綜合調節。


    四·醫藥潔凈室(區)的安置,應符合下列要求:

    1·不同空氣潔凈度等級醫藥潔凈室(區)之間的人員出入和物料傳遞,應有防止污染措施。

    2·在滿足生產工藝和噪聲級要求的前提下,空氣潔凈度等級高的醫藥潔凈室(區)宜接近空氣調節機房,空氣潔凈度等級相同的工序和醫藥潔凈室(區)的布置應該相對集中。


    五·醫藥工業潔凈廠房內應臨近生產區與生產相適應的原輔物料,半成品和成品存放區域,存放區應設置待驗區和合格品區,也可采取物料控制待檢和合格狀態的措施,不合格區應設置專門區域存放。


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